Qu’est-ce qu’une chevillère certifiée dispositif médical ?
La certification dispositif médical impose de maîtriser toute la chaîne de conception et de production du produit. Cela induit de connaître tous les composants, leur provenance ainsi que leurs caractéristiques techniques et de s’assurer qu’ils soient conformes. Il faut également maîtriser toute la fabrication du produit, des conditions de fabrication à la certification du fournisseur, jusqu’à la durabilité du produit dans le temps. Enfin, DECATHLON va encore plus loin en menant ses propres études cliniques pour assurer que nos produits apportent les bénéfices escomptés aux utilisateurs.